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Unternehmensnachrichten

Ein Meilenstein! Erstes inländisches 3D-gedrucktes Im-Ohr-Hörgerät aus Tera-Legierung erhält Registrierungszertifikat für Medizinprodukt

Zeit der Veröffentlichung:Schreiben vom 24. August 2023 des Ständigen Vertreters von

("SANDI"), ein Anbieter von additiven 3D-Druckfertigungsanlagen und -dienstleistungen, gab bekannt, dass sein Beijing Global Precision Auxiliary Rehabilitation Technology Co. 3D-gedrucktes Im-Ohr-Hörgerät aus Titanlegierung offiziell von der staatlichen Arzneimittelbehörde als Medizinprodukt der Klasse II zugelassen wurde. Es wird berichtet, dass das Produkt die erste unabhängige 3D-Drucktechnologie in China ist, die ein Zulassungszertifikat für Hörgeräte der Klasse II erhalten hat. Dies ist ein Zeichen dafür, dass 3D-gedruckte Hörgeräte in China ein unabhängig kontrollierbares, unabhängiges Innovations-, Forschungs- und Produktionssystem darstellen. Die Zulassung dieses Produkts bringt nicht nur die Anwendung des inländischen 3D-Drucks im Bereich der Hörgeräte auf das gleiche Niveau wie in der Welt, sondern beschleunigt auch die Entwicklung der 3D-Drucktechnologie im Bereich der Rehabilitation und der medizinischen Anwendungen erheblich.

Die Weltgesundheitsorganisation hat im World Hearing Report 2021 darauf hingewiesen, dass derzeit etwa 1,5 Milliarden Menschen auf der Welt an einer Hörminderung leiden. Einigen Statistiken zufolge gibt es in China etwa 72 Millionen hörgeschädigte Menschen, darunter etwa 60 Millionen ältere Menschen, aber die Marktabdeckung von Hörgeräten liegt bei weniger als 5%. Der Grund dafür ist, dass der Großteil des gegenwärtigen inländischen Hörgerätemarktes von importierten Marken monopolisiert wird, die etwa 90% des Marktanteils ausmachen; die lokalen Hörgeräteunternehmen sind in der Regel klein, es fehlt ihnen an unabhängiger Produktinnovation, und sie haben eine ernsthafte Homogenität und einen Niedrigpreiswettbewerb, was es schwierig macht, die Marktnachfrage nach miniaturisierten, personalisierten und intelligenten Hörgeräteprodukten zu befriedigen; außerdem gibt es derzeit etwa 1,5 Milliarden Menschen weltweit, die an Hörbehinderungen leiden. Die Marktnachfrage nach miniaturisierten, personalisierten und intelligenten Hörhilfeprodukten; Darüber hinaus bestehen die meisten Hörhilfeprodukte auf dem aktuellen Markt aus UV-gehärteten Materialien (vinylhaltige Polymere), die relativ einselektiv sind und einen geringen Tragekomfort aufweisen, während Hörhilfeprodukte, die mit Metallschalen (z.B. Titanlegierungen) mit besserer Leistung ausgestattet sind, vorerst von ausländischen Marken monopolisiert werden und die Preise hoch sind.
Um das Monopol importierter Marken zu brechen und die Stimme Chinas zu einer eigenen Marke zu machen, bietet Taiyin Hearing Aid, unterstützt durch die 3D-Druck-Hardcore-Technologie, Hörgeschädigten eine breite Palette an maßgeschneiderten Hörgeräten, die mit Hilfe der 3D-Drucktechnologie für die Luft- und Raumfahrt und medizinischer Titanlegierungen hergestellt werden, um ihnen ein exklusives High-End-Hörerlebnis zu ermöglichen, das klarer, bequemer, unsichtbarer und sicherer ist.

Abbildung: Taiyin-3D-gedrucktes Im-Ohr-Hörgerät aus Titan


TAIYIN-3D-gedruckte Hörgeräte aus Titanlegierung verwenden das technische Verfahren "3D-Scannen + 3D-Modellierung + 3D-Druck". Die Schale aus Titanlegierung wird mit dem selbst entwickelten SLM Selective Laser Fusion Metal 3D-Drucker des Unternehmens hergestellt und an das Ohr angepasst, mit einer ultimativen Wandstärke von 0,15 mm, die das Tragen unsichtbarer macht und den Tragekomfort für lange Zeit erhöht. Anpassungszyklus; Material aus medizinischer Titanlegierung, sicher und ungiftig, nicht allergen, keine Hautreizung und mehr als zehnmal stärker als das herkömmliche Harzmaterial, der Klang ist originalgetreuer; 12K ultrabreiter Frequenzbereich, 16-20 Kanäle effektiv angepasst, 48-64 Bänder mit präziser Modulation, die dritte Generation der Rückkopplungsunterdrückungstechnologie, die ein 360-Grad-Hörerlebnis über den gesamten Bereich ermöglicht; in einer Reihe von Städten im Lande professionelle Anpassung anbieten, maßgeschneiderten Service und einen perfekten Kundendienst in vielen Städten Chinas. Gegenwärtig hat das Taiyin-3D-Druck-Im-Ohr-Hörgerät aus Titanlegierung zwei nationale Erfindungspatente erhalten, die nationale Kalibrierungsprüfung bestanden und die Produktleistung hat nach Tests das internationale Spitzenniveau erreicht.


Im Jahr 2022 nahm der Staatsrat die Gesundheit des Ohrs und des Gehörs in den Nationalen Gesundheitsplan "14. Gleichzeitig mit der Beschleunigung des Alterungsprozesses der einheimischen Bevölkerung, der Popularität der Gehörgesundheitserziehung und der Verbesserung des Konsumniveaus der Einwohner begann die Nachfrage nach Hörgeräten auf dem heimischen Markt in großen Mengen zu entstehen. Statistiken zufolge wird der chinesische Hörgerätemarkt im Jahr 2022 ein Volumen von 6,86 Milliarden Yuan haben, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,6% von 2018 bis 2022. Marktanalysen gehen davon aus, dass die Durchdringungsrate des chinesischen Hörgerätemarktes in den nächsten 5 bis 10 Jahren erheblich zunehmen wird, mit einem riesigen Marktvolumen von 500-800 Milliarden Yuan.


Angesichts der breiten Marktperspektiven hat SANDI Technology, basierend auf der Kerntechnologie der schnellen Herstellung von hochwertigen Präzisionsmetallteilen, jahrelanger Erfahrung mit 3D-Druck 1.0-Geräten und -Anwendungen und der Beherrschung der 3D-Druck 2.0-Kerngeräte, Materialien und Prozesstechnologie, die innovative Anwendung der 3D-Drucktechnologie im Bereich der Rehabilitation und der medizinischen Versorgung aktiv ausgebaut. Durch die hundertprozentige Fusion und Übernahme des Rehabilitationsmedizinunternehmens Global Auxiliary führt das Unternehmen die Forschung und Entwicklung sowie die Anwendung von "3D-Druck + Rehabilitationsmedizin"-Produkten durch und entwickelt und erneuert mehr wissenschaftliche und technologische Freizeitprodukte unter Verwendung der 3D-Drucktechnologie und neuer Materialien und Prozesse als Antwort auf die Marktnachfrage nach Personalisierung, Intelligenz und Präzision, um die Entwicklung intelligenter Freizeit- und Gesundheitsfürsorge und die Sache der universellen Gesundheit zu fördern. Gegenwärtig hat das Unternehmen Dutzende von medizinischen Rehabilitationsprodukten der Klassen I und II (die mehr als hundert Kategorien abdecken), Dutzende von Patenten und Urheberrechten erhalten und die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte ISO13485 bestanden. Wir waren federführend an der Formulierung vieler nationaler und industrieller Standards für die medizinische Rehabilitation beteiligt. Unsere Produkte und Dienstleistungen sind in mehr als zehn Provinzen landesweit flächendeckend über Beschaffungsplattformen und zentrale Einkaufsplattformen erhältlich. Darüber hinaus hat das Unternehmen Kooperationen mit Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen, Rehabilitationszentren, Behindertenverbänden und anderen Einheiten in vielen Städten Chinas aufgebaut.


[Über SANDI TECHNOLOGY]
Beijing SANDI Technology Co., Ltd. ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf 3D-Drucker, grüne Rapid-Manufacturing-Ausrüstung und -Dienstleistungen konzentriert. Das Geschäft umfasst die Entwicklung und Produktion von 3D-Druckerausrüstung, Rapid-Manufacturing-Dienstleistungen für fertige Metallteile, die Forschung und Entwicklung sowie die Produktion von 3D-Drucker-Rohstoffen und hat eine vollständigere 3D-Drucker-Rapid-Manufacturing-Industriekette aufgebaut, die in der Luft- und Raumfahrt- und Militärindustrie, der Automobilindustrie, im Schienenverkehr, bei Schiffspumpen und Ventilen weit verbreitet ist, Maschinenbau, Bildung und wissenschaftliche Forschung, Bildhauerei und kulturelles Schaffen, Rehabilitation und medizinische Industrie.

Diejenigen, die einen Bedarf an Ausrüstung und Fertigungsdienstleistungen haben, können direkt online eine Nachricht hinterlassen

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